တရုတ်နိုင်ငံ၏ BCI စံနှုန်းများနောက်ကွယ်တွင်- အင်ဂျင်နီယာပလတ်စတစ်များတွင် လျစ်လျူရှုထားသော "ဝင်ခွင့်ပြိုင်ပွဲ"

2026 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 22 ရက်နေ့တွင် သတင်းအချက်အလက်နည်းပညာ — Brain-Computer Interface — Reference Architecture—တရုတ်မှဦးဆောင်ပြီး အီတလီ၊ တောင်ကိုရီးယား၊ ဗြိတိန်နှင့် အခြားနိုင်ငံများမှ ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် ပူးပေါင်းတီထွင်ထားသည့် နိုင်ငံတကာစံသတ်မှတ်ချက်ကို ISO/IEC မှ တရားဝင်ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ ကြေငြာပြီးနောက်၊ ဟောင်ကောင်စာရင်းဝင် BCI အယူအဆစတော့ BrainAurora-B (06681.HK) ၏ရှယ်ယာများသည် 50% ထက်မနည်း တိုးမြင့်လာသည်။ အရင်းအနှီးဈေးကွက်များသည် စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ပါဝါတွင် အောင်မြင်မှုရရှိခဲ့သည်။ သို့သော် အင်ဂျင်နီယာ ပလတ်စတစ် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ရှိ ကျွန်ုပ်တို့အတွက်မူ အမှန်တကယ် အရေးပါမှုသည် စံနှုန်းတွင် မဟုတ်ဘဲ စံချိန်စံညွှန်းကို ထိန်းထားလိုက်သည်နှင့် မလွဲမသွေ အရှိန်မြှင့်မည့် ပစ္စည်းလက်ခံမှု လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ဖြစ်သည်။

BCI ကို ဓာတ်ခွဲခန်းမှ အတိုင်းအတာအထိ လက်တွေ့အသုံးပြုမှုအထိ ချစ်ပ်များနှင့် algorithms တစ်ခုတည်းဖြင့် ဘယ်သောအခါမှ ကန့်သတ်ထားခြင်းမရှိပါ။ ပျော့ပျောင်းသောလျှပ်ကူးပစ္စည်းသည် စိုစွတ်သော၊ ဆားမြင့်မားသော၊ အဆက်မပြတ် မိုက်ခရိုလှုပ်ရှားမှု ဦးနှောက်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ တည်ငြိမ်စွာ လည်ပတ်နေရပါမည်။ cranial implant သည် biocompatibility၊ mechanical matching နှင့် zero signal interference လိုအပ်ချက်များကို တပြိုင်နက် ဖြည့်ဆည်းပေးရပါမည်။ ဤတောင်းဆိုမှုများ၏ အဆုံးစွန်သော သယ်ဆောင်သူမှာ အထူးအင်ဂျင်နီယာပလတ်စတစ်အုပ်စုတစ်စုဖြစ်ပြီး “ထည့်သွင်းနိုင်သော” ဟူသော စကားလုံးဖြင့် ပြန်လည်သတ်မှတ်ထားသည်။

ပစ္စည်းလမ်းကြောင်းသုံးခု၊ ဝင်ခွင့်အဆင့်သုံးဆင့်

BCI ရှိ အင်ဂျင်နီယာ ပလတ်စတစ် လိုအပ်ချက်ကို အဆင့်သုံးဆင့်အဖြစ် ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ပိုင်းခြားထားပြီး တစ်ခုစီတွင် အလွန်ကွဲပြားခြားနားသော ဝင်ခွင့်ဆိုင်ရာ ယုတ္တိရှိပါသည်။

အဆင့် 1- Implant-grade PEEK — အမြင့်ဆုံး အသိအမှတ်ပြု အတားအဆီးနှင့် အလွန်စုစည်းထားသော ထောက်ပံ့မှု။ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသော BCI အတွက်၊ အရေပြားချိတ်ဆက်ကိရိယာပြားများ၊ လျှပ်ကူးပစ္စည်းသယ်ဆောင်သူများနှင့် အဖုံးအကာဖွဲ့စည်းပုံများသည် PEEK အား ၎င်း၏ရင့်ကျက်သောအရိုးအစားထိုးအပင်အပလီကေးရှင်းများမှ ပိုမိုတောင်းဆိုနေသောအခြေအနေတစ်ခုသို့ တွန်းပို့နေသည်။ PEEK ၏လျှပ်စစ်ကြားနေမှုသည်—လျှပ်စစ် သို့မဟုတ် အပူကိုမဆောင်ယူဘဲ—အားပျော့သောအာရုံကြောလျှပ်စစ်အချက်ပြမှုများကိုရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှောင့်ယှက်မှုကိုလျှော့ချပေးသည်၊၊ သတ္တုပစ္စည်းများအစားထိုးရန်ရုန်းကန်ရသည့်မွေးရာပါအားသာချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ သို့သော် အဓိကအချက်မှာ ထိုးဖောက် BCI အတွက် လိုအပ်သော PEEK သည် "စက်မှုအဆင့်မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းသည် implant အဆင့်ဖြစ်ရမည်။" ဤစျေးကွက်ကို Victrex (UK)၊ Solvay (US) နှင့် Evonik (ဂျာမနီ) ကစားသမား 3 ဦးတို့က လွှမ်းမိုးထားခြင်းဖြစ်သည်။ စိုက်ပင်အဆင့် PEEK တွင် အတားအဆီးသည် ပေါ်လီမာပြုခြင်းစွမ်းရည်မဟုတ်သော်လည်း ဇီဝသဟဇာတဖြစ်နိုင်သော ဒေတာပက်ကေ့ချ်- စနစ်ကျသော အဆိပ်သင့်မှု၊ မျိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှု၊ ကင်ဆာဖြစ်ပွားနိုင်မှု၊ သွေးယိုစိမ့်နိုင်မှုနှင့် အစားထိုးထည့်သွင်းမှုတုံ့ပြန်မှု—တစ်ခုစီသည် နှစ်ပေါင်းများစွာ စုဆောင်းမှုနှင့် စည်းကမ်းထောက်ခံမှု လိုအပ်သည်။ သွင်းကုန်အင်ဂျင်နီယာပလတ်စတစ်ကုန်သည်များအတွက်၊ ဤအဆင့်ရှိတန်ဖိုးသည် "အခြားသောရင်းမြစ်များကိုရှာဖွေခြင်း" မဟုတ်ဘဲ မူရင်းထုတ်လုပ်သူသုံးမျိုးထံမှ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော implant-grade အဆင့်များရရှိရေးနှင့် အောက်ခြေဖောက်သည်များအား စက်မှုအဆင့်မှ implant အဆင့်သို့ ကူးပြောင်းမှုကို ပြီးမြောက်အောင် ကူညီပေးနိုင်မလား။

အဆင့် 2- LCP ရုပ်ရှင် — စွမ်းဆောင်ရည်ပြတင်းပေါက်ကို ဖွင့်နေပြီး ထောက်ပံ့ရေးအခင်းအကျင်းကို မသတ်မှတ်ရသေးပါ။ PEEK သည် "ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာဝန်ထမ်း + အချက်ပြမနှောင့်ယှက်ခြင်း" ကိုဖြေရှင်းပါက LCP ရုပ်ရှင်သည် "ထိရောက်သောအချက်ပြထုတ်လွှင့်ခြင်း + ရေရှည်အတိုင်းအတာတည်ငြိမ်မှု" ကိုဖြေရှင်းပေးပါသည်။ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော BCI လျှပ်ကူးပစ္စည်းသည် ရေစုပ်ယူမှု အလွန်နည်းသော (LCP ဖလင် <0.04%)၊ ကြိမ်နှုန်းမြင့်သော အာရုံကြောအချက်ပြမှုများအတွက် ဆုံးရှုံးမှုအနည်းဆုံးနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိသော အရာတစ်ခု လိုအပ်ပါသည်။ ဤပေါင်းစပ်မှုသည် LCP ရုပ်ရှင်သည် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော electrode substrates နှင့် encapsulation အတွက် စံပြကိုယ်စားလှယ်ဖြစ်လာစေသည်။ ကုမ္ပဏီကြီး သုံးခုက ကြီးစိုးထားသည့် PEEK စျေးကွက်နှင့် မတူဘဲ အဆင့်မြင့် LCP ရုပ်ရှင် ထောက်ပံ့မှုကို ဂျပန်နှင့် ကိုရီးယားကုမ္ပဏီများ (Kuraray, Murata, Sumitomo Chemical, Toray စသည်ဖြင့်) မှ ဦးဆောင်နေဆဲဖြစ်သော်လည်း၊ တရုတ်ကုမ္ပဏီများသည် အစေးပေါင်းစပ်မှုမှ ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်းအထိ ကွင်းဆက်အပြည့် အောင်မြင်ပြီး BCI နှင့် တရားဝင်သော ဖောက်သည်များနှင့်အတူ ပေါင်းစပ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာပါသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ LCP ရုပ်ရှင်ထောက်ပံ့ရေးပြတင်းပေါက်သည် မပိတ်သေးပါ၊ ကုန်သည်များသည် ဤအမျိုးအစားတွင် မတူညီသော ထောက်ပံ့ရေးပေါင်းစပ်မှုများကို တည်ဆောက်ရန် နေရာကျန်သေးသည်။

အဆင့် 3- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် PC/ABS နှင့် PI ဖလင် — ထိုးဖောက်မဟုတ်သောကိရိယာများနှင့် လျှပ်ကာအလွှာများအတွက် “အခြေခံပြား”။ ထိုးဖောက်မဟုတ်သော BCI စက်ပစ္စည်းများ၏ နေအိမ်များနှင့် အဆက်အသွယ်အစိတ်အပိုင်းများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် PC/ABS သတ္တုစပ်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်များကို စံချိန်စံညွှန်းလိုက်နာမှုဘောင်တစ်ခုအဖြစ် ယူဆောင်လာပါသည်။ အရေပြားနှင့်ထိတွေ့သည့်အစိတ်အပိုင်းများသည် ISO 10993 စီးရီး cytotoxicity၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် ယားယံခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို ကျော်ဖြတ်ရမည်ဖြစ်ပြီး ထိတွေ့မှုမရှိသောအစိတ်အပိုင်းများသည် PC/ABS သတ္တုစပ်များကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ PI ဖလင်သည် ကန့်လန့်ကာနှင့် လျှပ်ကာများ အတွက် ကန့်လန့်ကာအလွှာအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်၊၊ အပေါ်နှင့် အောက်အလွှာများကို ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် လျှပ်ကာပြုလုပ်ရန်၊ အသုံးများသော ပစ္စည်းများတွင် PDMS၊ Parylene-C နှင့် SU-8 resin တို့ပါဝင်သည်။ ဤအဆင့်ရှိ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတားအဆီးသည် စိုက်ထားသောအဆင့် PEEK ထက် နိမ့်သော်လည်း ဝယ်လိုအားပမာဏမှာ ပိုကြီးပြီး သုံးစွဲသူများကို ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာ ဖြန့်ဝေနေသည်—၎င်းသည် BCI လမ်းကြောင်းတွင် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ပလတ်စတစ်များရောင်းဝယ်ဖောက်ကားမှုတွင် တည်ငြိမ်သောတင်ပို့မှုများကို ဖန်တီးနိုင်သည့် ပထမဆုံးအပိုင်းဖြစ်လာစေသည်။

သွင်းကုန် အင်ဂျင်နီယာ ပလတ်စတစ် ရောင်းဝယ်ရေး အတွက် ဒါက ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ။

BCI နိုင်ငံတကာစံနှုန်းကို ထုတ်ဝေခြင်းသည် ရေတိုအတွင်း ပလတ်စတစ်ဝယ်ယူမှု အမြောက်အမြား ပြုလုပ်မည်မဟုတ်ပါ။ 2026 တွင်၊ Kontour Medical ၏ BCI လုပ်ငန်းအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည့် ၀င်ငွေအတွက် ပွဲစားခန့်မှန်းချက်များသည် RMB 20 မှ 50 သန်းအတွင်းသာရှိသည်။ သို့သော် ၎င်းသည် ပိုမိုအရေးကြီးသော အချက်ပြမှုကို ပေးပို့သည်- BCI ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုသည် "သုတေသန စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း" မှ "စံကန့်သတ်ချက်" သို့ ရွေ့လျားနေသည်။ ကိုးကားမှုဗိသုကာသည် စနစ်အဆင့်တွင် အပြန်အလှန်လုပ်ဆောင်နိုင်မှုမူဘောင်တစ်ခုကို တည်ထောင်သည်နှင့်တစ်ပြိုင်နက်၊ ရေအောက်ပိုင်းစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည် လက်ရှိဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းစံချိန်စံညွှန်းများ (ISO 10993၊ YY/T 0660 စသည်ဖြင့်)၊ ကိစ္စတစ်ခုစီကို အစမှစစ်ဆေးခြင်းထက် ပစ္စည်းများကိုရွေးချယ်သည့်အခါတွင် ပိုမိုကိုးကားလာမည်ဖြစ်သည်။ ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများနှင့် ကုန်သည်များသည် အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်းအဆင့် သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်အဆင့်များအတွက် လိုက်နာမှုစာရွက်စာတမ်းများကို ကိုင်ဆောင်ထားပြီးဖြစ်သော ကုန်သည်များအတွက်၊ ၎င်းသည် ပထမအသုတ်၏ အားသာချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။

သွင်းကုန်အင်ဂျင်နီယာပလတ်စတစ်ရောင်းဝယ်ရေးကုမ္ပဏီအတွက်၊ လက်တွေ့ကျသောချဉ်းကပ်မှုမှာ မည်သည့်ပစ္စည်းတစ်ခုတည်းက "တစ်ဦးတည်းသောအောင်နိုင်သူ" ဖြစ်လာမည်ကို လောင်းကြေးမချဘဲ အပြိုင်ထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်သုံးရပ်ကို တည်ဆောက်ရန်- Cranial carrier နှင့် encapsulation ဖောက်သည်များအတွက် Victrex၊ Solvay နှင့် Evonik တို့မှ လိုက်လျောညီထွေရှိသော အဆင့်ချန်နယ်များကို သော့ခတ်ထားပါ။ ထိုးဖောက်မဟုတ်သောနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော အီလက်ထရော့ဖောက်သည်များအတွက် ရင်းမြစ်ပေါင်းများစွာ ရွေးချယ်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် LCP ဖလင်နှင့် PI ဖလင်၏ ပြည်တွင်းနှင့်ပြည်ပ ပေးသွင်းသူများကို ခြေရာခံပါ။ ပြီး ISO 10993 စမ်းသပ်မှုဒေတာမှ ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် PC/ABS နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်အဆင့်များဖြင့် စက်ပစ္စည်းအိမ်များနှင့် အဆက်အသွယ်အစိတ်အပိုင်းများအတွက် အစုလိုက်အပြုံလိုက်ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်ကို ကာမိပါသည်။

BCI "စံနှုန်းများအောင်မြင်မှု" သည် အစမှတ်ဖြစ်ပြီး အဆုံးမှတ်မဟုတ်ပါ။ ဤလမ်းကြောင်းသည် မည်မျှအထိ သွားနိုင်သည်ကို အမှန်တကယ် ဆုံးဖြတ်သည့်အရာမှာ ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ ပစ္စည်းများ၏ “နေရာ၌နေ၍ တိကျစွာ ထုတ်လွှင့်နိုင်သည်” ဖြစ်သည်။ အင်ဂျင်နီယာ ပလတ်စတစ်များ ရောင်းဝယ်ခြင်းအတွက်၊ အခွင့်အလမ်းသည် ထိုဝါကျ၏ အခြားတစ်ဖက်တွင် အတိအကျ ရှိနေသည်- ဖောက်သည်များအား “implant-grade” နှင့် “medical-grade” လိုက်နာမှု သတ်မှတ်ချက်များကို ကျော်ဖြတ်နိုင်သူသည် ကျော်ဖြတ်ရန်ခက်ခဲသော BCI ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်တွင် ရာထူးတစ်ခုကို သိမ်းပိုက်မည်ဖြစ်သည်။